Die Jimin Trust Group gab kürzlich bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (im Folgenden als "Shanghai Jiyu" bezeichnet) hat von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für klinische Studien seines innovativen Medikaments JMKX003142-Tabletten zum Einnehmen bei Patienten mit polyzystischer Nierenerkrankung erhalten.
Die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) tritt häufig im mittleren und jungen Alter auf und die Inzidenz beträgt etwa 1/400 -- 1/1000. Es wird geschätzt, dass es weltweit 12,5 Millionen Patienten gibt und 1,5 Millionen Patienten in China. [1] Aufgrund des Mangels an zielgerichteten Behandlungsmedikamenten entwickeln etwa 40-50 Prozent dieser Patienten eine Nierenerkrankung im Endstadium und müssen sich einer Dialyse oder Nierentransplantation unterziehen, was eine große Belastung für die Familien und die Gesellschaft der Patienten darstellt.
JMKX003142, unabhängig entwickelt vom Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, ist das erste innovative Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprojekt für polyzystische Nierenerkrankungen in China und hat das Potenzial des besten BIC der Welt. Präklinische Tierstudien zur Wirksamkeit und Sicherheitsbewertung zeigten, dass JMKX003142 die Proliferation von LLC-PK1-Zellen dosisabhängig hemmen und das Wachstum menschlicher ADPKD-Nierenvesikelzellen hemmen konnte, wodurch die durch den Hook-Effekt verursachten Nebenwirkungen vermieden wurden (hohe Konzentration fördert stattdessen die Proliferation ) anderer Drogen, was eine differenzierte globale Wettbewerbsfähigkeit zeigt.
Es wird davon ausgegangen, dass sich JMKX003142 bald in einer Reihe von klinischen Studien befinden wird. Die Hoffnung ist, dass das Medikament in naher Zukunft für viele Patienten mit ADPKD, für die kein Medikament verfügbar ist, ein Segen sein wird.
