Kürzlich erhielt Shengshi Tycos innovatives Arzneimittel der Klasse 1, der duale Zielinhibitor SGLT-2/DPP-4, CGT-2201, von der State Drug Administration die implizite Lizenz für klinische Tests. CGT-2201, das auf SGLT-2 und DPP-4, zwei wichtige Zielmoleküle des Glukosestoffwechsels, abzielt, kann besser zur Behandlung von Diabetes und den daraus resultierenden Krankheiten, einschließlich diabetischer Nephropathie und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, eingesetzt werden.
Im Jahr 2021 hat die Zahl der Diabetespatienten in China 141 Millionen erreicht und liegt damit weltweit auf Platz 1. Unter den vielen Diabetikern in China leiden 20 bis 40 % möglicherweise an Komplikationen einer diabetischen Nephropathie. Unter den vorhandenen Antidiabetika haben nur Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer (SGLT-2) in klinischen Tests eine signifikante nierenschützende Wirkung gezeigt, aber das inhärente Risiko von Infektionen der Fortpflanzungsorgane und der Harnwege begrenzt ihre Anwendung. Basierend auf dem SGLT-2-Hemmer, kombiniert mit den Eigenschaften des Dipeptidylpeptidase-4-Hemmers (DPP-4), wird erwartet, dass die Entwicklung eines Medikaments, das den Blutzuckerspiegel verbessern, die Nebenwirkungen von Infektionen der Harnwege und der Fortpflanzungsorgane verringern kann, ohne die Nierenfunktion einzuschränken und Vorteile für die Nieren bietet, die Marktlücke schließt und die Bedürfnisse der Patienten erfüllt.
Basierend auf diesem Markthintergrund und den Zieleigenschaften verwendet Shengshiteko seine eigene Technologieplattform für niedermolekulare Chimärenmedikamente, um multifunktionale neue Arzneimittelprodukte mit synergistischen Mechanismen zu entwickeln, und CGT-2201 ist eines seiner repräsentativen Werke. Es kombiniert die jeweiligen Mechanismuseigenschaften von SGLT-2 und DPP-4, indem es die SGLT-2-Aktivität hemmt, um die Wiederaufnahme von Glukose in der Niere zu verringern, die Inaktivierung von DPP-4 auf GLP-1 zu verlangsamen und die Nebenwirkungen von Harnwegsinfektionen bestehender SGLT-2-Medikamente zu verringern; gleichzeitig wird die Nierenbelastung verringert und die Verwendung von Kontraindikationen bei Diabetikern ohne Niereninsuffizienz reduziert. Daher bietet das Medikament den Vorteil einer besseren Blutzuckerkontrolle und des Schutzes der Nierenfunktion der Patienten.
Shengshitaike wurde 2010 im Suzhou Industrial Park gegründet. Das Kernteam verfügt über jahrzehntelange Arbeitserfahrung im gesamten Lebenszyklus internationaler Arzneimittel und engagiert sich für die Forschung und Entwicklung sowie Industrialisierung innovativer niedermolekularer Arzneimittel mit hochwertigen und differenzierten Arzneimitteln. Mit der integrierten Technologieplattform für Arzneimittelforschung und -entwicklung und einer diversifizierten Geschäftsvision hat das Unternehmen eine Produktpipeline aufgebaut, die eine Reihe von Krankheiten wie Hypoglykämie, Krebs und Autoimmunität abdeckt. Im Bereich der Hypoglykämie-Medikamente hat Shengagliptin, das vom Unternehmen unabhängig entwickelte Kernprodukt, bei der State Food and Drug Administration einen NDA (Produktmarketingantrag) eingereicht und wurde angenommen. Die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie zeigen, dass die niedrige Dosis den vorgegebenen Endpunkt der Studie erreichen kann und die Gruppe mit hoher Dosis auch die Sicherheit des Arzneimittels zeigen kann. Die „Menge“ und die halbe Wirkung lassen erwarten, dass es das beste Hypoglykämie-Medikament seiner Klasse wird. Gleichzeitig hat das Unternehmen auch ein umfassendes Angebot an oralen Medikamenten und abgeleiteten Krankheiten verschiedener Ziele im Zusammenhang mit Diabetes erstellt. CGT-2201, das für die klinische Praxis zugelassen wurde, ist eines der Mitglieder seiner Pipeline-Matrix.