Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.befindet sich in Hangzhou, Provinz Zhejiang. Wir engagieren uns im Vertrieb von pharmazeutischen Wirkstoffen und pharmazeutischen Zwischenprodukten, in der kooperativen Forschung und Entwicklung, in der kundenspezifischen Fertigung, im Vertrieb und Service sowie im Import von pharmazeutischen Rohstoffen.Wir können fortgeschrittene Zwischenprodukte von Iptacopan (CAS: 1644667-61-7, CAS: 1481631-51-9, CAS: 2803364-77-2, CAS: 1644670-37-0) liefern, die für C3-Glomerulopathie (C3G), IgA-Nephropathie (IgAN) und ANCA-assoziiert angezeigt sind Vaskulitis, mit Wettbewerbsvorteilen. Gerne anfragen!
Auf dem 23. Asien-Pazifik-Kongress für Nephrologie (APCN 2025) präsentierte Everest Medicines Kernprodukt Nefecon® (magensaftresistente Budesonid-Kapseln) kürzlich 11 neueste klinische Forschungsergebnisse aus mehreren Top-Krankenhäusern in ganz China und lieferte zusätzliche evidenzbasierte medizinische Unterstützung für die Behandlung von IgA-Nephropathie.
IgA-Nephropathie ist eine chronische Nierenerkrankung mit hoher Prävalenz in Asien; In China gibt es etwa 5 Millionen Patienten, jedes Jahr werden über 120.000 Fälle neu diagnostiziert. Aufgrund der „hohen Inzidenz und der hohen Progressionsrate“ besteht ein dringender klinischer Bedarf an einer präzisen Behandlung. Seitdem die weltweit erste krankheitsmodifizierende Therapie, Nefecon®, in Chinas Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (NRDL) aufgenommen wurde, haben Kliniker ihren Schwerpunkt mit zunehmender Behandlungsdauer schrittweise von der „Reduzierung der Proteinurie“ auf den „Schutz der Nierenfunktion“ verlagert, um wichtige Referenzen für die langfristige Behandlung von IgA-Nephropathie-Patienten bereitzustellen.
Mehrere auf diesem Kongress vorgestellte Studien erweiterten die Wirksamkeits- und Sicherheitsbeweise für Nefecon® aus verschiedenen klinischen Szenarien und langfristigen Behandlungsperspektiven, stärkten seine Position als Eckpfeiler der Erstlinientherapie bei IgA-Nephropathie und boten wertvolle Leitlinien für die klinische Praxis.
Validierung von Krankheiten-Veränderung des Werts über mehrere Szenarien hinweg
In der klinischen Praxis zeigen einige Patienten mit IgA-Nephropathie ein schlechtes Ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegenüber konventionellen Behandlungen, so dass dringend wirksamere Therapien erforderlich sind. Drei auf dem Kongress vorgestellte Kombinationstherapiestudien konzentrierten sich auf Nefecon®-Kombinationsstrategien und bieten neuartige krankheitsmodifizierende Optionen für verschiedene klinische Situationen.
Eine Studie des First Affiliated Hospital der Xi'an Jiaotong University zielte auf Patienten mit IgA-Nephropathie ab, bei denen trotz optimierter unterstützender Behandlung weiterhin Fortschritte erzielt wurden. Die Ergebnisse bestätigten die Bedeutung einer vollständigen -Krankheitsverlaufs-modifizierenden Therapie zum Schutz der Nierenfunktion. Obwohl unterstützende Maßnahmen die Proteinurie verbesserten, war ihre Wirkung auf den Schutz der Nierenfunktion begrenzt; Daher kann durch die Kombination von „krankheitsmodifizierender Therapie + unterstützender Pflege“ gemäß den Leitlinienempfehlungen eine bessere Krankheitskontrolle erreicht werden.
Eine Fallstudie des First Affiliated Hospital der Xinjiang Medical University konzentrierte sich auf IgA-Nephropathie-Patienten, die auf mehrere konventionelle Therapien nicht ansprachen oder diese nicht vertrugen. Bei Patienten, die systemische Glukokortikoide nicht vertragen, verbesserte Nefecon® in Kombination mit Finerenon die eGFR und reduzierte die Proteinurie. Darüber hinaus wurden während des 9-monatigen Behandlungszeitraums mit Nefecon® keine typischen unerwünschten Ereignisse (z. B. Gewichtszunahme, Ödeme, suboptimale Blutzucker-/Blutdruckkontrolle, Magen-Darm-Beschwerden) berichtet. Dies deutet darauf hin, dass die einzigartige Formulierung von Nefecon® das Risiko einer systemischen Arzneimittelexposition verringert und gleichzeitig die klinische Wirksamkeit beibehält und eine sichere und wirksame Option zum Nierenschutz für Patienten bietet, die eine konventionelle Therapie nicht vertragen.
Eine Studie des First Affiliated Hospital der Nanchang University untersuchte die Wirkung von Nefecon® in Kombination mit Hydroxychloroquin. Dies lieferte eine neue Idee für eine immunmodulatorische Kombinationstherapie bei IgA-Nephropathie, die darauf hindeutet, dass die langfristige gleichzeitige Verabreichung von Nefecon® und Hydroxychloroquin synergistisch die Proteinurie reduzieren und die Nierenfunktion bei guter Sicherheit verbessern kann, wodurch die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit unterschiedlichen Ausgangsniveaus der Nierenfunktion erweitert werden.
Langfristige Vorteile der Behandlung bestätigt.-
Um Unsicherheiten hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit von Nefecon® über eine 9-monatige verlängerte Behandlung hinaus auszuräumen, führte das Kiang Wu Hospital Macau eine retrospektive Studie unter realen Bedingungen durch. Zwölf IgA-Nephropathie-Patienten, die 12 Monate lang kontinuierlich Nefecon® 16 mg/Tag erhielten, wurden eingeschlossen, verglichen mit 36 Kontrollpersonen, die eine konventionelle Therapie erhielten; Die Ausgangsmerkmale (Alter, Geschlecht, Scr, eGFR, Proteinurie) waren zwischen den Gruppen ausgeglichen.
Die Ergebnisse zeigten, dass Nefecon® erhebliche Vorteile bei der Proteinuriekontrolle, dem Schutz der Nierenfunktion und der Verträglichkeit hatte. Die Proteinurie sank in der Nefecon®-Gruppe von 1016 mg/Tag auf 114 mg/Tag, im Vergleich zu 1074 mg auf 291 mg bei den Kontrollpersonen -, was eine deutlich stärkere Verringerung darstellt, wobei die Endwerte in der Nefecon®-Gruppe deutlich niedriger waren. Bezüglich der Nierenfunktion betrug die jährliche eGFR-Steigung +5.4 ml/min/1,73 m²/Jahr (steigender Trend) in der Nefecon®-Gruppe, verglichen mit –3,4 ml/min/1,73 m²/Jahr (abfallender Trend) in der Kontrollgruppe. Hinsichtlich der Verträglichkeit traten in der Nefecon®-Gruppe keine schweren Infektionen auf, die eine bessere Verträglichkeit aufwiesen als die konventionelle immunsuppressive Therapie in der Kontrollgruppe.
Diese Studie lieferte nicht nur empirische Beweise für den Wert einer krankheitsmodifizierenden Therapie zum Schutz der Nierenfunktion bei Patienten mit IgA-Nephropathie, sondern lieferte auch zusätzliche Beweise für chinesische Patienten, die über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten eine verlängerte Behandlung mit magensaftresistenten Budesonid-Kapseln erhielten. Es wurde bestätigt, dass eine Langzeittherapie die Proteinurie-Kontrolle weiter stärken, die Nierenfunktion stabilisieren und verbessern kann, wobei die Sicherheit beherrschbar ist und eine Verlängerung der Behandlungsdauer über 9 Monate hinaus für dauerhaftere Vorteile des Nierenschutzes unterstützt wird.
Der klinische Wert entfaltet sich weiter
Branchenexperten stellten fest, dass die zahlreichen auf der APCN 2025 vorgestellten Studien den Kernwert von Nefecon® bei der „Krankheitsmodifikation“ bestätigten und seine langfristigen Behandlungsnachweise bereicherten und neue Behandlungsideen für IgA-Nephropathie-Patienten in verschiedenen klinischen Szenarien boten. Sie lieferten außerdem evidenzbasierte Unterstützung für die klinische Strategie einer „krankheitsmodifizierenden Behandlung, frühzeitiger Einleitung und langfristiger Behandlung“, was sich positiv auf die standardisierte Behandlung von IgA-Nephropathie auswirkte.
Aufgrund seiner klaren Wirksamkeit, kontrollierbaren Sicherheit und zahlreichen klinischen Beweisen wurde Nefecon® nun von beiden empfohlen2025 KDIGO Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathie and IgA Vasculitisund dieChinesische klinische Praxisleitlinie für IgA-Nephropathie und IgA-Vaskulitis bei Erwachsenen (2025)Damit ist es die einzige krankheitsmodifizierende Therapie für IgA-Nephropathie, die gemeinsam von internationalen und nationalen Leitlinien empfohlen wird.
Die sich ständig verbessernden klinischen Beweise bilden eine solide Grundlage für die Kommerzialisierung von Nefecon®, während die NRDL-Implementierung seine Marktdurchdringung beschleunigt hat. Als neu in die National Reimbursement Drug List 2024 aufgenommenes Produkt trat die Erstattungsrichtlinie von Nefecon® am 1. Januar 2025 in Kraft und löste effektiv eine klinische Nachfrage aus.
Daten zeigen, dass der kumulierte Umsatz von Januar bis September 2025 fast 1 Milliarde RMB erreichte, was Everest Medicines dazu veranlasste, seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf 1,2 bis 1,4 Milliarden RMB anzuheben, was es zu einem der am schnellsten wachsenden innovativen Medikamente gegen chronische Krankheiten in den letzten Jahren macht.
