Lansoprazol CAS-NR.103577-45-3

Lansoprazol Basisinformationen

Physikalische und chemische Eigenschaften von Lansoprazol

LansoprazolVerwendungszweck

Reproduktionstoxizität: Oral 150 mg/kg/Tag dieses Produkts (berechnet anhand der Körperoberfläche, entspricht der 40-fachen menschlichen Dosis), es hat keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit und das Fortpflanzungsverhalten von Ratten. Studien zur Teratogenität haben gezeigt, dass die orale Verabreichung dieses Produkts von 150 mg/kg/Tag an trächtige Ratten und 30 mg/kg/Tag an trächtige Kaninchen (umgerechnet auf die Körperoberfläche, entspricht der 16-fachen Dosis beim Menschen) keine teratogene Wirkung auf Föten hat. Dieses Produkt und seine Metaboliten können über die Rattenmilch ausgeschieden werden.

Studie zur Karzinogenese: SD-Ratten nahmen 24 aufeinanderfolgende Monate lang 5-150 mg/kg/Tag dieses Produkts oral ein. Die Ergebnisse zeigten, dass dieses Produkt dosisabhängig die gastrointestinale Phäochromo-ähnliche (ECL)-Zellproliferation und einen gutartigen ECL-Zelltumor induzierte: Der Magen des Testtiers Erhöhte die Häufigkeit von intestinalen Metaplasien. Die Inzidenz des testikulären Stromazellenadenoms bei männlichen Ratten nahm dosisabhängig zu. CD-1-Mäuse nahmen 24 aufeinanderfolgende Monate lang 15 bis 600 mg/kg/Tag dieses Produkts oral ein (berechnet nach Körperoberfläche, was dem 2 bis 80-fachen der menschlichen Dosis entspricht). Als Ergebnis induzierte dieses Produkt die Proliferation von ECL-Zellen in dosisabhängiger Weise. Die Inzidenz von Lebertumoren bei Drogenmäusen nahm zu, und die Inzidenz von Tumoren bei männlichen Mäusen in den Gruppen mit 300 und 600 mg/kg/Tag und bei weiblichen Mäusen in den Gruppen mit 150 und 600 mg/kg/Tag überstieg die historische Inzidenz von Tumoren in dieser Mäusestamm. Testikuläres Retikulom tritt bei Mäusen auf, denen 75-600 mg/kg/Tag dieses Produkts verabreicht wurden.