Quelle：Molbase:https://jiage.molbase.cn/kuaibao/525/125272 2022-03-09
Am 8. März gab Lonza den Abschluss einer Laborerweiterung an ihrem Produktionsstandort für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) in Nansha, China, bekannt.Der Schwerpunkt der Erweiterung liegt auf der Erweiterung der Kapazitäten des Entwicklungslabors und des Kilogramm-cGMP-Produktionslabors, um eine klinische Versorgung mit effizientem WIRKSTOFF (HPAPI) zu gewährleisten.
HPAPI repräsentiert einen wachsenden Teil der Kleinmolekül-Pipeline mit besonderen Anforderungen an Ausrüstung, Prozesssicherheit, Containment und Anlagendesign. HPAPI bildet derzeit einen grossen Teil der Entwicklungspipeline für kleine Moleküle von Lonza, und der Bedarf an Fertigung wächst. Das neue Labor ist Teil einer kürzlich getätigten Investition, die darauf abzielt, die mittlere Produktionskapazität des Werks in Nansha (CN) zu erweitern und das globale HPAPI-Fertigungsnetzwerk von Lonza um zusätzliche Kapazitäten zu erweitern, um den wachsenden Kundenbedürfnissen gerecht zu werden.
Jan Vertommen, Executive Director von Lonza Small Molecule Commercial Development, kommentierte: "Mit mehr als 1.000 HPAPI in der Entwicklung, die ein breites Indikationsspektrum abdecken, besteht eine wachsende Nachfrage nach HPAPI-Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten von der Frühphase bis zur Kommerzialisierung. Das neue Labor stärkt unsere globalen HPAPI-Fertigungsdienstleistungen weiter und wir freuen uns, dass sich unsere ersten Kunden in Europa und den USA für das HPAPI-Programm für unser neues Labor in Nansha angemeldet haben."
Das neue Labor stärkt unsere globalen HPAPI-Fertigungsdienstleistungen weiter und wir freuen uns, dass sich unsere ersten Kunden in Europa und den USA für das HPAPI-Programm für unser neues Labor in Nansha angemeldet haben." Das neue Labor wird im März 2022 seinen Betrieb aufnehmen.
Jason Zhang, Director of Small Molecule API Research and Development bei Lonza, fügte hinzu: "Die Erweiterung unserer HPAPI-Kapazitäten in Nansha ermöglicht es uns, in die HPAPI-Produktion einzusteigen, um der wachsenden globalen Nachfrage gerecht zu werden, insbesondere bei der Unterstützung klinischer Onkologiestudien. Unsere Präsenz in Nansha ermöglicht es uns, erstklassige, qualitativ hochwertige und zuverlässige lokale Lieferanten von Rohstoffen zu nutzen und so die Geschwindigkeit der Problemlösung und Fertigung weiter zu erhöhen."
Die erweiterten Kapazitäten bei Nansha werden uns weiterhin bei der Entwicklung und Herstellung innovativer Therapien für unsere globalen Kunden und deren Patienten unterstützen.
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