„Ab dem 1. Oktober 2025 wird auf jedes Marken- oder Patentarzneimittel, das nicht in den Vereinigten Staaten hergestellt wird, ein 100-prozentiger Zoll erhoben.“ – Diese wenigen Zeilen aus dem Social-Media-Beitrag von US-Präsident Trump lösten schnell Wellen in der Pharmaindustrie und den Kapitalmärkten aus.
1. Wer könnte betroffen sein?
Für die biopharmazeutische Industrie hat das Weiße Haus zwar den formellen Text dieser Arzneimitteltarifpolitik noch nicht veröffentlicht und die endgültigen Umsetzungsdetails sind noch unklar. Im Falle einer Umsetzung wären die betroffenen Unternehmen jedoch die Inhaber von Marktzulassungen, die fertige Arzneimittel zum Verkauf in die USA versenden – insbesondere multinationale Pharmaunternehmen ohne Produktionsstätten in den USA.
Die Absicht von Trumps Zollpolitik ist klar: die Produktion in die USA zurückzudrängen. Unabhängig davon, ob diese spezifische Zollpolitik umgesetzt wird, ist die „lokale Herstellung“ nun Teil der langfristigen Strategie für die US-Arzneimittellieferkette. Dementsprechend haben große multinationale Pharmaunternehmen wie Eli Lilly, Amgen und AbbVie seit Jahresbeginn Pläne bekannt gegeben, in den Bau von Produktionsanlagen in den USA zu investieren.
Für CXO-Unternehmen (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization), einen weiteren wichtigen Akteur in der Kette, ist die Situation anders. Sie erbringen F&E- und Herstellungsdienstleistungen, sind aber nicht Inhaber der Marktzulassung des Arzneimittels. Daher liegt die Zollhaftung bei den Pharmaunternehmen und nicht bei den CXOs selbst. Allerdings könnten CXOs mit bestehender US-Infrastruktur diese politische Unsicherheit möglicherweise in eine Chance verwandeln. Unternehmen, die über Produktionskapazitäten für Arzneimittel und GMP-Systeme verfügen, könnten zur bevorzugten Wahl für Kunden werden, die ihre Produktion verlagern möchten.
2. US-Fußabdruck: Ein First-Vorteil beim Aufbau von Verteidigungsanlagen
Nehmen Sie zum Beispiel den führenden CXO WuXi AppTec. Das Unternehmen verfügt bereits über Produktionskapazitäten in den USA – seine Tochtergesellschaft, der Standort San Diego von STA Pharmaceutical, ist seit langem in Betrieb und bietet integrierte Dienstleistungen von API- und Arzneimittelforschung und -entwicklung bis hin zur GMP-Herstellung. Darüber hinaus werden zusätzliche Kapazitäten ausgebaut. Laut derDelaware Business TimesDer im Bau befindliche neue Standort in Middletown, Delaware, schreitet wie geplant voran. Es wird klinische und kommerzielle Herstellungs-, Verpackungs- und Testdienstleistungen für Kapseln und Tabletten anbieten. Die Inbetriebnahme sei für Ende 2026 geplant und das Unternehmen betont, dass der Baufortschritt von externen Unsicherheiten unbeeinflusst bleibe.
Unter dem politischen Kriterium „im Bau“ zu sein, weist der Standort Middletown eindeutig erhebliche Fortschritte bei der Erfüllung der Definition „im Bau“ auf. In Übereinstimmung mit dieser Richtlinienlogik ist es vorhersehbar, dass das Unternehmen selbst im schlimmsten Fall -über Pufferspeicher und reserviertes Kundenvertrauen verfügt.
Über seine Lokalisierungsbemühungen in den USA hinaus beschleunigt WuXi AppTec auch die Baubranche weltweit, um die Robustheit und Widerstandsfähigkeit seiner Lieferkette zu stärken. Beispielsweise hat der Standort im schweizerischen Couvet kürzlich eine Erweiterung abgeschlossen und die Produktionskapazität für orale feste Dosierungen verdoppelt. Im asiatisch-pazifischen Raum wird die erste Phase des Standorts in Singapur voraussichtlich im Jahr 2027 in Betrieb gehen.
WuXi AppTecs zukunftsorientiertes (bùjú - Layout/Planung) hat dem Markt bereits gezeigt: Echte Globalisierung bedeutet, dass Produktionskapazitäten rechtzeitig dort bereitstehen, wo Kunden sie brauchen. Ungeachtet zukünftiger Unsicherheiten wie Zölle oder Wechselkurse werden Unternehmen, die über „globale -Kapazitäten und hoch-Qualitätsdienstleistungen verfügen, zur „bevorzugten Wahl“ auf dem Weg zur Markteinführung neuer Medikamente werden.
